?清潔口服液鋁塑蓋的標(biāo)準(zhǔn)程序

   口服液鋁塑蓋主要規(guī)格有Ф13mm、Ф15mm、Ф20mm、Ф28mm、Ф32mm等，產(chǎn)品形式有半開(kāi)式、全開(kāi)式及二件套和三件套等。

鋁塑蓋清潔的標(biāo)準(zhǔn)程序有：

1、操作前的確認(rèn)

   ①.空調(diào)凈化系統(tǒng)已運(yùn)行至少30分鐘，軋蓋二更室外壓差大于10Pa。

   ②.鋁蓋清洗室有上批生產(chǎn)的清場(chǎng)合格證且在有效期內(nèi)。

   ③.軋蓋間內(nèi)烘箱有“設(shè)備完好”狀態(tài)標(biāo)識(shí)。

   ④.待洗鋁蓋己脫去紙箱，外層塑袋己清潔，并放入傳遞窗內(nèi)。

   ⑤.純化水已制備充足并在系統(tǒng)內(nèi)循環(huán)。

2、按規(guī)定程序洗手、更換二更服后，進(jìn)入鋁蓋清洗間。

3、將待洗鋁蓋約10000只倒入水槽內(nèi)，注入純化水直至浸沒(méi)鋁蓋，用手上下翻動(dòng)鋁蓋反復(fù)漂洗至少50次，排水。重復(fù)操作一次。

4、將漂洗好的鋁蓋平攤裝于不銹鋼托盤(pán)中，將水瀝干。

5、將上述瀝水后的托盤(pán)逐盤(pán)放入雙門(mén)烘箱，關(guān)上箱門(mén)。

6、按照SOPS- operation，掛上“正在運(yùn)行”狀態(tài)牌，接通電源，打開(kāi)風(fēng)扇，加熱到設(shè)定溫度100℃，達(dá)到溫度后開(kāi)始計(jì)時(shí)保溫。保持該溫度至少60分鐘，以干燥水分。在此期間，每隔15~25分鐘記錄一次溫度。

7、保溫結(jié)束，停止加熱。當(dāng)溫度降至60℃以下時(shí)，切斷電源，取下“運(yùn)行中”狀態(tài)標(biāo)志。告知加蓋柱可以使用。

8、按SOP中潔凈區(qū)的清潔消毒程序清場(chǎng)。

9、及時(shí)填寫(xiě)設(shè)備運(yùn)行記錄及崗位操作記錄。

注意：

   ①每盤(pán)中的鋁蓋不可放置過(guò)密并應(yīng)盡量攤開(kāi)，以利水汽逸出。

   ②在烘干過(guò)程中，應(yīng)密切注意烘箱的溫度變化，避免因溫度過(guò)高使鋁蓋熔化變形。